Tes darah yang dikembangkan secara lokal untuk mendeteksi kanker payudara dini mendapat status terobosan USFDA

Hyderabad: Sebuah fasilitas penelitian diagnostik kanker yang berbasis di Nashik, Datar Cancer Genetics telah mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan ‘penunjukan terobosan’ untuk tes darahnya untuk mendeteksi kanker payudara stadium awal. Tes diagnostik eksklusif, yang dikembangkan oleh fasilitas penelitian genetika kanker, dapat ‘mendeteksi Sel Tumor yang Beredar dan Gugus Khusus untuk Kanker Payudara dengan akurasi yang sangat tinggi’.

‘Data dari uji klinis telah menunjukkan bahwa tes tersebut dapat mendeteksi stadium 0 (tahap paling awal kanker) dan kanker payudara stadium 1 dengan akurasi lebih baik dari 99 persen tanpa ada hasil positif palsu. Tes telah divalidasi pada lebih dari 20.000 wanita yang terdiri dari pasien sehat dan kanker. Tes ini hanya membutuhkan 5 ml darah dan tidak melibatkan paparan radiasi atau ketidaknyamanan yang terkait dengan mamografi,” kata Datar Cancer Genetics dalam rilisnya.

“Ini untuk pertama kalinya wanita di atas usia 40 tahun dapat memperoleh tes darah khusus kanker payudara dengan berkonsultasi dengan dokter mereka dari kenyamanan dan privasi di rumah atau kantor mereka. Kami senang dengan pengakuan FDA AS atas pengujian kami sebagai teknologi terobosan. Ini menggarisbawahi potensi tes yang kami yakini akan merevolusi deteksi dini dan penyembuhan kanker payudara,” Rajan Datar, Ketua, Datar Cancer Genetics, mengatakan.

Berita Hyderabad

klik di sini untuk lebih banyak Berita Hyderabad

Tes diagnostik sudah tersedia di Eropa dan ditandai CE, yang berarti mematuhi semua undang-undang peraturan yang berlaku di Uni Eropa (UE). Tes ini akan segera tersedia di India sebagai ‘EasyCheck’ dan akan diberi harga yang wajar. Perusahaan sedang berdiskusi dengan beberapa penyedia layanan kesehatan terkemuka untuk aksesibilitas siap pakai.

Perusahaan juga telah memvalidasi tes darah untuk mendeteksi beberapa kanker termasuk beberapa keganasan yang sangat mematikan seperti Paru-paru, Pankreas dan Ovarium dan akan tersedia tahun depan.


Sekarang Anda bisa mendapatkan cerita yang dipilih sendiri dari Telangana Hari Ini pada Telegram setiap hari. Klik tautan untuk berlangganan.

Klik untuk mengikuti halaman Facebook dan Twitter Telangana Today.